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A nova vacina contra a coroa da China: é seguro?É eficaz?É o suficiente?

Os primeiros especialistas em "medicina de teste" responderam às preocupações públicas das vacinas domésticas

Repórteres Li Bin, Lin Miao Miao, Chen Zhonghao

Os novos ataques da Coroa, um vírus e a "guerra" de toda a humanidade eclodiram.Como uma arma poderosa contra a doença, a vacina tem sido altamente esperada por inúmeras pessoas.Nas batalhas de combate desta vacina, as empresas chinesas, representadas pelo grupo Sinopharm China Biotechnology Co., Ltd. (a seguir referido como criaturas chinesas), estão na vanguarda.

Como a nova vacina da coroa se desenvolveu?Como demorou mais de 330 dias da aprovação a P&D, construção, produção e listagem?Como devemos depender do "conteúdo de ouro da pesquisa científica" das novas vacinas chinesas da coroa?Existem quase 1,4 bilhão de pessoas na China, que tipo de cobertura é necessária ... recentemente, com uma série de questões focais quentes, o Xinhua Daily Telecommunications Reporter Yang Xiaoming Essence

"Tentar remédio com o corpo" é uma tradição: "9 meses foram desenhados cerca de 60 tubos de sangue"

Pergunta: O livro "Documentos centenários da vacina contra a China" diz às pessoas que a pesquisa e o desenvolvimento das vacinas nunca são uma questão simples, mas lutando com a vida.Desta vez, o desenvolvimento da nova vacina da coroa?

Resposta: Sim, eu sou o mais antigo da vacinação em 23 de março do ano passadoComo os anticorpos devem ser detectados regularmente após a vacinação, fui bombeado cerca de 60 sangue em 9 meses, porque existem mais indicadores de sangue para observar regularmente.O anticorpo pode ser detectado na segunda semana após a primeira agulha, e um nível de anticorpo mais alto pode ser detectado em cerca de 2 semanas após a segunda agulha.

Por um século, o espírito de dedicação de produtos biológicos em meu país foi continuamente herdado.Entre eles, "tentar remédio com o corpo" é uma tradição.No ensaio clínico da nova vacina da coroa, havia dezenas de milhares de indivíduos na vacinação, muitos dos quais eram produtos biológicos.Esses voluntários especiais, como o lendário Shennong provaram Baicao, usam suas próprias ações reais para praticar a responsabilidade e a responsabilidade de uma pessoa biológica do produto.

Para ajudar a nova vacina ativada pelo vírus coronal, foi lançada o mais rápido possível, as criaturas chinesas lançaram a vacinação voluntária no final de março de 2020 e dezenas de voluntários, incluindo a pessoa principal encarregada do partido e do governo do quarto nível A empresa do Sinopharm Group, enrolou as mangas e participou voluntariamente do teste pré -preppre -pré -pre do corpo humano.A criatura chinesa tem um ditado: faça uma vacina que ousa dar sua família.Esta é a nossa busca e nossa confiança.

Por mais de 330 dias, desde a aprovação até a P&D e a listagem: "curto tempo sem precedentes"

Pergunta: Há quanto tempo a nova vacina da coroa de criaturas chinesas gastas de pesquisa e desenvolvimento à listagem?Quais são os nós principais?

Resposta: A vacina foi aprovada da aprovação para P&D e listagem, e leva mais de 330 dias.

De P&D ao mercado, existem vários nós principais de P&D ao mercado: primeiro, em 12 de abril de 2020, a nova vacina existente à coroa desenvolvida pelo Wuhan Biological Products Research Institute no mundo entrou na fase/ II ensaios clínicos no mundo.

O segundo é o ensaio clínico internacional dos Emirados Árabes Unidos em 23 de junho de 2020, ou seja, o ensaio clínico do estágio III foi oficialmente aprovado. contato com a bet365

Terceiro, o uso doméstico de emergência, o Wuhan Biological Products Research Institute obteve uma licença de uso de emergência em 30 de junho de 2020, e o Instituto de Pesquisa de Produtos Biológicos de Pequim obteve permissão em 23 de julho.

Quarto, uso de emergência no exterior.

Quinto, está registrado internacionalmente.

O sexto é a primeira lista doméstica de listagem, o horário foi em 30 de dezembro de 2020.

O novo vírus coronal das criaturas chinesas, desde a pesquisa de tecnologia inicial até o ensaio clínico de aprovação, usamos 98 dias; desde a entrada da clínica até Wuhan e Pequim, eles concluíram os ensaios clínicos da Fase I/II e usados ​​para a Fase I/II e usados ​​para 78 dias.

A pesquisa de pesquisa e desenvolvimento de vacinas é rápida: "Use -a como um dia como alguns dias"

Pergunta: Como o primeiro escalão da pesquisa e desenvolvimento de vacinas, retire a vacina em pouco tempo?

RESPOSTA: Desta vez, o desenvolvimento de novas vacinas biológicas de novas coroas é muito rápido, o que é amplamente benéfico para as vantagens do sistema nacional.

Da experiência global, no passado, uma vacina da pesquisa e desenvolvimento à listagem geralmente levou mais de 10 anos e investia mais de 100 bilhões.A velocidade é mais rápida, também leva de 5 a 6 anos.Portanto, a nova vacina da coroa pode ser listada por mais de 330 dias, pode -se dizer que somos um milagre.A chave para a velocidade de P&D da nova vacina da coroa é tão rápida que a chave é confiar nas fortes vantagens institucionais nacionais.O processo de pesquisa e desenvolvimento de toda a vacina tem sido fortemente apoiado por muitos ministérios e comissões nacionais, incluindo o Ministério da Ciência e Tecnologia, a Comissão de Saúde e Saúde, a Administração de Medicamentos e o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação.Cada departamento adota os procedimentos de P&D e de aprovação do status de emergência. pesquisa e desenvolvimento e aprovação.

Ao mesmo tempo, as criaturas chinesas implementaram a competição mais intensa dentro.As criaturas chinesas lançaram a competição de pesquisa de tecnologia "Back -a -back" para a nova vacina da Crown, que promoveu diretamente o progresso da mesma pesquisa e desenvolvimento de vacinas entre duas empresas diferentes.Após o tópico de P&D realizado pelo Instituto Biológico de Wuhan e pelo Instituto Biológico de Pequim, a competição nas duas faixas da mesma arena. seguro duplo "para pesquisa e desenvolvimento de vacinas de" seguro duplo ". A fundação.

Para melhorar a eficiência, adotamos muitas "séries" para alterar o modelo de trabalho "paralelo" durante o processo de pesquisa e desenvolvimento.Em termos de testes em animais de camundongos, para encontrar a dose de injeção apropriada mais rapidamente, alteramos o método de teste usual e mudamos para três conjuntos de diferentes doses de testes ao mesmo tempo.Isso exige que a equipe de pesquisa trabalhe horas extras e a use por alguns dias.A pesquisa e o desenvolvimento das vacinas não são apenas um trabalho técnico, mas também um trabalho físico.

Novas coroas chinesas têm cinco características principais: "A vacina inativada é uma tecnologia tradicional e moderna"

Pergunta: Em muitas rotas técnicas de vacinas, por que as criaturas chinesas acabaram por escolher sobreviver a essa rota técnica?

Resposta: A nova vacina biológica da coroa possui as características da segurança técnica, eficácia da proteção, universidade da população, armazenamento e transporte de transporte e outras características e outras características. De acordo com as condições nacionais da maioria dos países ao redor do mundo, com capacidade de produção suficiente, e pode atender à vacinação e uso de grande escala.

Ao mesmo tempo, diferente da tecnologia do passado de produção de vacinas, as criaturas chinesas adotam a tecnologia avançada de cultura de células, a tecnologia de processos puros e os métodos de controle de qualidade, alta eficiência de produção e indicadores de controle de qualidade atingiram o nível avançado internacional.

A partir de agora, a maioria das vacinas que foram listadas com sucesso globalmente são os produtos ativos da vacina, incluindo a vacina contra ashgines espinhais (novos medicamentos), vacina contra doenças da mão, dos pés e da boca (primeira droga nova), a vacina contra a cerebralite florestal (novos medicamentos), sangramento, sangramento vacina quente, etc.

As novas coroas são cultivadas para todo o vírus e, em seguida, são preparadas para uma vacina ativa por ativação e purificação.Desde o uso de emergência de vacinas biológicas biológicas chinesas em julho de 2020, sob a premissa de voluntária, informada e consentimento, a população de alta exposição a riscos concluiu a vacinação de emergência de novas vacinas contra a coroa com um total de milhões de doses.Entre eles, mais de 70.000 pessoas trabalham em mais de cem países em uma área epidêmica em mais de 100 países.

Além disso, a disponibilidade de vacinas também é um indicador de referência muito importante.Em termos de disponibilidade, a vacina ativa tem sua própria conveniência de armazenamento e transporte. Instalações do sistema de cadeia pode reduzir custos em larga escala.

"Não se preocupe com a segurança da vacina," contato com a bet365

Pergunta: Recentemente, o novo vírus da Crown descoberto pelo Reino Unido atraiu muita atenção.

Resposta: A partir dos dados que coletamos atualmente, todos os anticorpos produzidos pelo vírus separados de diferentes locais ao redor do mundo podem cobrir todos os anticorpos produzidos pela vacina.

Os dados de análise aprovados pela Administração de Medicamentos do Estado mostraram que a eficácia da proteção da vacina era de 79,34%, o que foi superior aos indicadores de 50%da Organização Mundial da Saúde.De um modo geral, a maioria das vacinas pode ser listada em nosso país em mais de 70%.No caso de uma taxa de proteção relativamente baixa de vacinas contra doenças respiratórias, nossa nova vacina contra a coroa pertence a "alunos superiores".

No final de 2020, a Administração de Medicamentos do Estado aprovou as condições para a nova vacina da coroa das criaturas chinesas a serem lançadas."Listagem elegível" é equivalente a deixar "lição de casa da família" para empresas, principalmente para monitorar e observar continuamente a persistência de anticorpos.Não se preocupe com a segurança da vacina.Em 13 de janeiro de 2021, foi introduzida uma conferência de mecanismo de defesa e controle do Conselho Estadual de que meu país acumulou um total de mais de 10 milhões tem boa segurança.

Muitos pessoal de P&D da linha frontal "Espírito e corpo são totalmente testados"

Pergunta: No processo de pesquisa e desenvolvimento da nova vacina contra a coroa, os inúmeros trabalhadores da linha de frente pagaram silenciosamente e alcançaram a rápida listagem bem -sucedida da vacina.

Resposta: No primeiro dia do Ano Novo do Ano Novo, em 2020, um de nossos pesquisadores científicos recebeu a nova tarefa de pesquisa e desenvolvimento de vacinas da coroa.Para participar da linha de frente de resistência, ela decidiu ficar com uma filha que tinha apenas 2 anos de idade. Na noite anterior à cidade.

Como precisamos usar roupas de proteção muito grossas no laboratório, leva tempo para usar e decolar. Água e até usando fraldas mais tarde.

A vacina chinesa encontrou um novo "método de abertura" da cooperação internacional de ensaios clínicos

Pergunta: Desta vez, o primeiro ensaio clínico da Fase III antes da vacinação no exterior foi lançada no exterior.

Resposta: No passado, devido ao alto grau de internacionalização, as empresas biofarmacêuticas domésticas não realizaram pesquisas clínicas de proteção de grande escala no exterior.Pode -se dizer que, através desse refino e batismo, a vacina chinesa encontrou um novo "método de abertura" da cooperação internacional de ensaios clínicos.

Em termos de ensaios clínicos no exterior, cooperamos com os Emirados Árabes Unidos, Barin, Argentina, Egito, Peru e outros países para considerar abrangentes a disposição nacional de cooperar e condições médicas e de saúde. Os dignitários conhecidos se tornaram ativamente voluntários para a vacinação.

Os ensaios clínicos de vacinas biológicas biológicas chinesas são estritamente adotadas internacionalmente através de aleatoriamente, dupla negra e controle."Cegueira dupla" significa que nem os pesquisadores e a vacina que vacinaram se todos atingem um placebo ou vacina.

Do ponto de vista do número de pessoas que participam dos ensaios clínicos de Fase III, realizamos os ensaios clínicos mais clínicos que cobrem o país mais voluntário internacionalmente. mundo.

Além disso, equipes da China para o exterior que participam de ensaios clínicos não apenas têm a equipe de grupos de medicina chinesa e criaturas chinesas, mas também profissionais dos Centros Nacionais de Controle e Prevenção de Doenças, Centros Provinciais de Henan para Controle e Prevenção de Doenças e Terceiro - Supervisores clínicos do partido.Cooperamos em estreita colaboração com parceiros locais e equipes de pesquisa de primeira classe para obter bons resultados.

Estabelecer uma barreira imune do grupo relativamente estável: teoricamente, "a gama de pessoas a serem vacinadas é de 900 a 1,2 bilhão"

Pergunta: Na China, existem quase 1,4 bilhão de pessoas.

Resposta: Antes que o novo vírus da coroa fosse atingido, não havia instalações de segurança biológica de alto nível em meu país.Aprendemos com os padrões de construção e seu próprio processo de produção do Laboratório de Microorganismos patogênicos de alto nível.

Com base no efeito da vacinação no passado, combinado com a taxa de proteção exibida pelos ensaios clínicos da nova vacina contra a coroa, teoricamente 70%a 85%da vacinação populacional é necessária para estabelecer uma barreira imune estável em grupo.Com base nisso, o número de pessoas a serem vacinadas na China é de 900 milhões a 1,2 bilhão.

Toda a linha de produção da nova vacina da coroa: o equipamento alcançou 95%da taxa de localização

P: Qual é o grau de autonomia de nossa nova linha de produção de vacinas contra a coroa?

Resposta: De 23 de janeiro de 2020, em Wuhan, em Wuhan, até a primeira vacinação da minha primeira agulha em 23 de março, levou apenas 2 meses.As criaturas chinesas podem ser vacinadas tão rapidamente, e a capacidade de produção deste ano atingirá 1 bilhão, não é fácil ver em todo o mundo.

A vacina ativada é uma rota tradicional e clássica.Ao mesmo tempo, através da construção deste workshop, a velocidade da "montanha Vulcan" da construção de oficinas foi criada e 95%de todo o equipamento da linha de produção foi alcançado.

Nos últimos anos, os departamentos relevantes propuseram fortalecer a construção do sistema de inovação científica e tecnológica com empresas como o órgão principal, apoiar pesquisas científicas e tecnológicas relacionadas a vacinas, biotecnologia etc., de modo que alcançamos melhorias e industriais relacionados relacionados A cadeia no desenvolvimento, inovação, industrialização e cadeias industriais relacionadas de vacinas.

"Luzes de detetive" com diagnóstico clínico preciso e "pedra do cockpit" para tratamento de pacientes graves

Pergunta: O que mais as criaturas chinesas têm? contato com a bet365

RESPOSTA: Diante da nova epidemia repentina de pneumonia coronária, as criaturas chinesas desenvolveram rapidamente a "lâmpada da sonda" do diagnóstico clínico preciso do novo reagente de detecção molecular do ácido nucleico do vírus coronário e assumiu a liderança na proposição da "pedra do compressor" para o tratamento dos pacientes graves do período de recuperação.

Em 1º de fevereiro de 2020, as criaturas chinesas coletaram o plasma da primeira recuperação. Para desenvolver o período de recuperação do período de recuperação do período de recuperação do período de recuperação do período de recuperação do período de recuperação. .A reabilitação da tecnologia de terapia plasmática, recomendada pelo mecanismo de prevenção e controle conjunta do Conselho de Estado, está incluído no "Plano de Diagnóstico" da Comissão Nacional de Saúde e Saúde e é descrito como uma "pedra do cockpit" descrita por especialistas.

Abra a cadeia industrial e aprimore a competitividade central: "Não é um negócio"

P: Quais são os problemas do desenvolvimento e produção de vacinas chinesas ou produtos biológicos?

Resposta: Ao competir entre si entre o país, a tecnologia de pescoço de cartão pode se tornar um fator fatal.O desenvolvimento industrial requer a interação de toda a cadeia da indústria.

Por exemplo, encontrei três limiares na indústria biofarmacêutica, um dos quais é o treinamento de células de mamíferos em grande escala.Agora, o reator biológico, a tecnologia de treinamento de micro -carteira totalmente automática, atingiu um nível muito alto, por isso estabeleceu uma base sólida para a pesquisa e desenvolvimento da nova vacina da coroa.

Ao mesmo tempo, devemos sempre prestar atenção ao mecanismo de transformação da inovação científica e tecnológica.Comparado com o passado, nosso mecanismo de conversão tem sido muito suave, mas em termos de flexibilidade do mecanismo e da sinergia geral, ainda há uma certa lacuna em comparação com a Europa e os Estados Unidos. Cadeia, aprimore a competitividade do núcleo.Isso não é uma questão de uma certa empresa.

Problemas de segurança da vacina "exigem planejamento abrangente do sistema"

P: Como você acha do importante papel das vacinas na segurança nacional por meio da lei de segurança biológica há pouco tempo?

RESPOSTA: As criaturas chinesas assumiram a liderança no estabelecimento de um sistema de gerenciamento de produção de vacinas biológicas de alta qualidade de segurança biológica em todo o país e cooperou com departamentos relevantes para preparar os primeiros padrões de instalações de produção de segurança biológica da vacina e forneceram um plano para o Estado para formular os "ocupáveis Requisitos de segurança biológica para oficina de produção de vacinas ".Esta é outra frente de nossa pesquisa e desenvolvimento de vacinas. Estratégias e se meu país pode estar em uma posição favorável na competição global de biotecnologia.

Obviamente, a segurança da vacina não é apenas uma questão de empresas de vacinas, mas precisa ser planejada de forma abrangente.Sugestões: Primeiro, continue se concentrando em falhas fundamentais, fracas, fracas e suplementos, fortalecem a construção de capacidades de pesquisa e desenvolvimento de vacinas, institutos governamentais e de pesquisa apóiam a estratégia nacional de desenvolvimento de vacinas e incentivam a inovação científica e tecnológica e a cooperação industrial.

A segunda é a orientação ordenada, fortalece a coordenação de recursos e altera gradualmente a situação da indústria de vacinas pequenas e dispersas para garantir que, em qualquer período especial, sempre possamos entender firmemente a iniciativa da proteção do fornecimento de vacinas.

O terceiro é fortalecer a melhoria das capacidades industriais. .

O quarto é fortalecer o treinamento de talentos profissionais de vacina.

Quinto, preste atenção ao planejamento de layout do laboratório de segurança biológico e instalações de produção, incentive as empresas a estabelecer a base da construção de hardware e software de segurança biológica e se preparar para a resposta a novas doenças infecciosas.