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Serviço de Notícias da China, Guangzhou, 28 de outubro (Cai Minjie Zhang Yaxin) A Administração de Alimentos e Medicamentos de Guangdong informou no dia 28 que as "cinco remediações" do dispositivo médico disseram ver a situação que algumas instituições médicas expiraram reagentes de diagnóstico in vitro, E o diagnóstico in vitro durante o período recente de período de efeito que colhe o gerenciamento de aviso está incompleto.

Zhang Feng, diretor do Departamento de Supervisão de Segurança dos Dispositivos Médicos da Administração de Alimentos e Medicamentos da província de Guangdong, disse que medidas de prevenção e controle de risco foram estabelecidas em pontos de risco que ocorreram no processo de retificação e o método de identificação de risco foi listado .

Zhong Yongqiang, diretor do Escritório de Registro de Dispositivos Médicos da Administração de Alimentos e Medicamentos da Província de Guangdong, disse que os regulamentos sobre a supervisão e administração de dispositivos médicos foram implementados em 1º de junho de 2014.De acordo com os novos "regulamentos", o estado implementa o gerenciamento classificado de dispositivos médicos de acordo com o grau de risco, enquanto se concentra na regulação dos produtos de alto risco. concurso lotofácil resultado

Zhong Yongqiang disse que a Administração de Alimentos e Medicamentos de Guangdong realizou uma aprovação sem papel do registro de dispositivos médicos, percebendo o "negócio de aprovação de registro do candidato sem sair de casa" e emitiu a "orientação para fortalecer ainda mais o gerenciamento de gerenciamento de pessoal de registro de dispositivos médicos registrados". , Esclarecer as responsabilidades e os requisitos do pessoal de registro, implementar a principal responsabilidade da empresa, a empresa deve estabelecer o mecanismo de treinamento e avaliação do pessoal e os registros de treinamento relevantes serão inspecionados. concurso lotofácil resultado

Segundo as estatísticas, nos três primeiros trimestres de 2015, houve 288 casos de casos de dispositivos médicos em Guangdong, 217 casos foram concluídos e 9 casos foram transferidos para casos policiais, 8 casos criminais foram arquivados e 6 empresas foram feitas em administrativas Penalidades para a produção e os negócios descontinuados.Em julho de 2015, a Administração de Alimentos e Medicamentos de Guangdong e o Departamento de Segurança Pública Provincial notificaram a investigação e a punição de casos de alimentos e drogas e divulgaram os dez principais alimentos e drogas de alimentos e drogas.Isso inclui os dois principais casos de dispositivos médicos do caso "Guangzhou Huirun" e "Shenzhen Zhicong".

Zhang Feng disse que, de abril a julho de 2015, a Administração de Alimentos e Medicamentos de Guangdong organizou a investigação de risco e a retificação especial de reagentes de diagnóstico in vitro em Guangdong.

Durante a retificação, ele inspecionou 203 fabricantes, 1977 empresas operacionais e 3.120 usuários.

Zhang Feng disse que o trabalho de retificação se concentrou principalmente na produção, operação e uso de reagentes de diagnóstico interno e externo e focou na retificação especial.Entre eles, no uso do uso, concentrando -se no uso de produtos não licenciados, produtos expirados, condições de armazenamento insatisfatórias e rotulagem de etiquetas insatisfatórias no uso de hospitais e promover empresas e instituições médicas para fortalecer sua consciência de qualidade e lei - permanência.(sobre) concurso lotofácil resultado