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Em novembro de 2020, a base de pesquisa científica de supervisão de dispositivos médicos da Administração de Medicamentos Estaduais foi revelada no distrito de Ledong Pioneer.Legend of Ledong Pioneer District free igt slot games online

Rede de notícias da China Haikou, 21 de dezembro: Pesquisa sobre a pesquisa de dados do mundo real de Boao Music City, Hainan: Novo caminho para novos medicamentos estrangeiros entrarem na China free igt slot games online

Repórter Zhang Qianyi free igt slot games online

HAINAN BOAO CITY TURISMO MÉDICO INTERNACIONAL ZONA PIRETOR DE TURISMO (a seguir referido como pioneiro em Lecheng) O campo de pesquisa de dados do mundo real atraiu recentemente a atenção das pessoas:

Um: em 18 de dezembro, o Hospital Hainan (BOAO Research Hospital) da Faculdade de Medicina da Universidade de Xangai Jiaotong, localizado na Escola de Medicina da Universidade de Xangai Jiaotong, foi aberto para operação de julgamento. Centro Mundial de Pesquisa em Dados Clínicos. free igt slot games online

Segundo: Em 29 de novembro, os novos resultados da aplicação piloto de aplicação do World Data Application do World Data do Distrito Pioneiro de Lecheng, um produto que impede a função de proteger a função da medula óssea e do sistema imunológico durante a quimioterapia - aceitação da Administração de Medicamentos do Estado.O medicamento estava disponível apenas nos Estados Unidos em 13 de fevereiro.Com o apoio de vários departamentos na província de Hainan, em 2 de junho, a primeira receita mundial foi aberta no distrito pioneiro de Ledong e a pesquisa de dados do mundo real foi lançada.

Em junho de 2019, a Administração de Medicamentos do Estado e o Governo do Povo Provincial de Hainan lançaram em conjunto o trabalho piloto da aplicação de dados clínicos do mundo real de Hainan.Qual é a pesquisa dos dados do mundo real, por que a pesquisa de dados do mundo real e a eficácia da pesquisa de dados do mundo real de Locheng sempre atraíram muita atenção. free igt slot games online

O que é pesquisa de dados do mundo real?

A pesquisa de dados do mundo real é uma das exploração científica da ciência da supervisão de drogas na LECO.

Fu Zhu, vice -diretor da Administração do Distrito Pioneiro de Lecheng e vice -reitor do Instituto de Pesquisa de Dados do Mundo Real de Hainan. Uso de produtos médicos e evidências clínicas de potenciais benefícios ou riscos.Os dados clínicos do mundo real refletem o estado de saúde e o processo de serviço médico dos pacientes no diagnóstico e tratamento reais.

Em 2018, o Conselho de Estado deu à província de Hainan a única necessidade urgente clínica de equipamentos e medicamentos médicos importados (excluindo vacinas) para aprovação na província de Hainan, permitindo o uso de registro doméstico registrado no distrito de Lecheng Pioneer, mas foi listado em áreas desenvolvidas como Europa, Estados Unidos, Japão, etc. Innovatar produtos de medicina.Em 17 de dezembro deste ano, um total de 197 tipos de medicamentos franqueados foram aprovados pelo distrito pioneiro de Lecheng.Enquanto satisfaz os pacientes domésticos, também gera dados preciosos do mundo real do mundo real.

Sob o apoio e orientação da Administração de Medicamentos do Estado e os departamentos relevantes do governo provincial de Hainan, a zona pioneira em Lecheng assumiu a liderança na realização do trabalho piloto da aplicação de dados do mundo real clínico e explorou o método de transformar esses dados em em Evidências do mundo real.

Por que você realiza pesquisa de dados do mundo real?

Qual é a diferença entre pesquisas reais e de controle aleatório tradicional de controle aleatório?Fu Zhu disse que os ensaios clínicos de controle aleatório tradicionais são um ensaio clínico usando métodos de agrupamento randomizado e selecionou o projeto de controle adequado, assim como o uso de lagoas artificiais para criar peixes, não apenas escolhendo peixes, mas também lagoas.Existem muitas deficiências nesse ambiente de simulação, como dificuldades de recrutamento para pacientes com doenças raras e medicamentos pediátricos, pressão limitada para resultados experimentais e frequentemente altos custos experimentais.A pesquisa real -mundo coleta dados através do ambiente clínico real, que pode refletir completamente o efeito curativo objetivo do medicamento do que o ambiente simulado.

Qual é a eficácia da pesquisa de dados do mundo real?

Em 26 de março de 2020, depois de concluir a coleta, análise, revisão e outros trabalhos dos dados clínicos do mundo real, os produtos de tubulação de drenagem de glaucoma da empresa Alfa da empresa farmacêutica multinacional aprovou a aprovação da Administração de Medicamentos do Estado para aprovação na China Um mês.E simplesmente através de ensaios clínicos tradicionais, os produtos internacionais de medicina avançada precisam de pelo menos 2-3 anos para entrar no mercado doméstico. free igt slot games online

Os produtos de tubulação de drenagem de glaucoma de Eljan são os primeiros medicina médica a serem aprovados pelos dados do mundo real para avaliações clínicas auxiliares.Em novembro de 2020, a base de pesquisa científica de supervisão de dispositivos médicos da Administração de Medicamentos Estaduais foi revelada no distrito de Ledong Pioneer.Em fevereiro de 2021, o primeiro laboratório de Pesquisa e Avaliação de Avaliação do Primeiro Mundo Real do país liquidado em Lecheng.

Fu Zhu disse que, atualmente, um total de 22 tipos de medicamentos e 2 lotes de equipamentos entraram no piloto da zona pioneira em Lecheng, e 3 medicamentos foram aprovados para serem listados pelos dados reais de Lecheng.

O Piloto de Aplicação de Dados do Mundo Real Clínico também atraiu a atenção dos fabricantes de medicina internacional e manto.De acordo com a administração do distrito pioneiro de Lecheng, a partir de agora, quase quatro quintos das 30 principais empresas farmacêuticas dos 30 melhores do mundo e o distrito pioneiro de Ledong estabeleceram relacionamentos cooperativos próximos.De janeiro a outubro deste ano, 38 empresas internacionais 97 dispositivos médicos solicitaram pilotos de aplicativos do mundo real, que eram o dobro do número de no ano passado.Existem 48 medicamentos para 48 empresas internacionais se candidatarem a pilotos de aplicação reais do mundo, o que é 7 vezes o número do ano passado.Pacientes com o uso de franqueados no parque foram de 8.337 em novembro, um aumento de 454%no ano em ano. free igt slot games online

Fu Zhu said that through the use of special policies for the pioneering district of Lecheng, to accelerate the introduction of more international advanced drugs and medical devices, through the National Pharmaceutical Regulatory Bureau's Pharmaceutical and Mass Supervision Science Research Base Platform, gathers politics, industry, Pesquisa, etc. As forças de todas as esferas da vida promovem em conjunto a pesquisa real -mundo, ajudam a reforma do sistema nacional de revisão e aprovação de dispositivos médicos para acelerar a listagem de produtos e permitir que mais pessoas usem medicamentos e dispositivos médicos internacionais, como Assim possível.(sobre)