Visitando o local de produção do novo reagente de detecção de antígeno do vírus coronário
Como um método suplementar importante para detecção de ácido nucleico, a detecção de antígenos pode ser usada para a triagem de pessoas específicas, o que é propício para melhorar a capacidade de "descoberta precoce".Em 2 de abril, a Administração de Medicamentos do Estado aprovou 24 novos produtos para agentes de teste de antígeno do vírus coronário.Recentemente, o repórter chegou ao número 31 de Science Park Road, Distrito de Changping, em Pequim, para visitar a Beijing Wantai Biopharmaceutical Co., Ltd. New Crown Virus Antigen Detection Reagent Production Site.
Em uma máquina de cartão de grupo automático doméstico de dois -braços duplo na sala de montagem, os cartões brancos de detecção de tira longa estão sendo selecionados, cortados, montados e pressionados, por sua vez.Yu Tao, diretor do Wantai Biological Market, disse a repórteres que esta máquina pode montar 6.000 cartões de detecção por hora e correr por 24 horas. qual foi o número da mega sena sorteado hoje
Segundo relatos, os novos produtos do agente de teste de antígeno do vírus coronário geralmente consistem em feridas, líquidos de tratamento de swab e cartões de detecção.Depois de coletar a amostra pré -nasal com a limpeza, coloque -a na solução de tratamento de feridas e misture bem, de modo que a proteína N (proteína de pano nuclear) na amostra seja exposta e, em seguida, o cartão de teste é usado para testar e julgar o Resultados."O princípio técnico da detecção de antígenos é usar o método de sanduíche de anticorpos duplos para identificar o novo antígeno do vírus coronário N por meio de anticorpos específicos e gerar tiras de renderização de cores específicas na membrana de celulose de nitrato para alcançar o teste do vírus" Xiaolei disse. qual foi o número da mega sena sorteado hoje
A membrana de celulose de nitrato no cartão de detecção é a matéria -prima com a maior parte dos processos de produção e a dificuldade mais técnica no reagente de detecção."Atualmente, basicamente alcançamos a produção de linhas de fluxo totalmente automáticas"."Atualmente, nossa produção diária atingirá 1,5 milhão de cópias, e espera -se que a capacidade diária atinja 3 milhões no final de abril".
Comparado com a detecção de ácido nucleico, a detecção de antígenos tem as vantagens de velocidade rápida, operação fácil, baixo custo etc., mas também há sensibilidade a detecção insuficiente e é propenso a desvantagens, como falsos negativos e resultados falsos positivos."Em termos de detecção original, a precisão da velocidade de detecção e o resultado é como as extremidades da" gangorra ". A velocidade rápida de detecção significa que o antígeno vírus e o tempo de resposta do anticorpo serão reduzidos, o que inevitavelmente afetará a precisão da precisão da precisão dos resultados da detecção. qual foi o número da mega sena sorteado hoje
Em resposta à mutação contínua do novo vírus coronal, a equipe de P&D escolheu a proteína N (proteína do núcleo), uma das proteínas relativamente conservadoras do novo vírus coronário como um testado."Comparado a outras áreas, a probabilidade de n proteína tem a menor probabilidade, e as variantes atuais do vírus da coroa podem ser detectadas". qual foi o número da mega sena sorteado hoje
Bolsas de estudos e especificidade são dois indicadores importantes para determinar a precisão dos resultados da detecção de antígenos.O primeiro refere -se à probabilidade de corrigir o paciente positivo, e o último se refere à probabilidade de corrigir o paciente não positivo."Quando o valor da TC da detecção de ácido nucleico do vírus da nova coroa é ≤25, a sensibilidade desse reagente de teste pode atingir mais de 97%; quando o valor da TC ≤ 30, a sensibilidade pode atingir mais de 88%. disse. qual foi o número da mega sena sorteado hoje
No workshop de produção com um nível de limpeza de 100.000, o repórter viu vários funcionários em roupas profissionais à prova de poeira ao agendar os produtos de reagente.Entende -se que a produção de dispositivos médicos possui requisitos extremamente altos para o meio ambiente."Os requisitos de qualidade do novo kit de teste de vírus da coroa do meu país são muito maiores que os padrões da UE". , isto é, os padrões mais rigorosos.Em setembro do ano passado, o reagente de teste aprovou a certificação da UE CE e exportou para mais de 40 países como a Alemanha.Em 13 de março deste ano, foi formalmente aprovado pela Administração de Medicamentos do Estado. qual foi o número da mega sena sorteado hoje
"O rigoroso sistema de supervisão de qualidade na China lançou a base institucional para a produção de segurança de empresas". e as pessoas no processo de produção podem ser verificadas.
Segundo relatos, este produto é atualmente emitido para províncias e cidades com epidemias graves como Xangai, Jilin etc., que podem basicamente atender à oferta de mercado."Com o surgimento de cepas omiko mais contagiosas, a demanda por detecção de ácido nucleico em algumas áreas aumentou acentuadamente. Em comparação com o pessoal de tecido em grande escala, a detecção de antígenos é mais flexível e conveniente, o que é propício para descobrir rapidamente alguma infecção por infecção. No futuro, se a aplicação em grande escala ao auto -teste residencial melhorará a capacidade da 'descoberta precoce' e melhorará a eficiência da prevenção e controle da epidemia. qual foi o número da mega sena sorteado hoje
Fale conosco. Envie dúvidas, críticas ou sugestões para a nossa equipe através dos contatos abaixo:
Telefone: 0086-10-8805-0795
Email: portuguese@9099.com