qual o jogo da dinheiro de verdade

P&D enfrenta grandes questões de investimento e alto risco

Quando a medicina inovadora doméstica não segue mais a corrida?

DIÁRIO ECONCIAL · REPORTE DE REDE ECONCIAL DA CHINA JI LEILEI qual o jogo da dinheiro de verdade

qual o jogo da dinheiro de verdade

Desde o início deste ano, os medicamentos inovadores domésticos se desenvolveram rapidamente e um novo medicamento foi aprovado para listar quase todos os um ou dois meses.No entanto, em comparação com os países desenvolvidos, ainda existe uma grande lacuna na nova pesquisa e desenvolvimento de drogas do meu país.Em resposta aos problemas do ciclo de pesquisa de longo prazo, grande investimento, alto risco e escassez de recursos de pesquisa clínica, meu país implementará o sistema de remuneração do link de patente e do período de patentes para criar um bom ambiente de política para novas pesquisas e desenvolvimento de medicamentos .

Por um longo tempo, pacientes com grandes doenças nunca foram reduzidos pelas expectativas ansiosas de medicamentos anti -câncer, declínio nos preços dos medicamentos e expectativas ansiosas para novos medicamentos.Para atender às necessidades urgentes das massas, nos últimos anos, meu país introduziu uma série de políticas para incentivar e acelerar as drogas anti -câncer nacionais e estrangeiras e drogas inovadoras.Entre o dilema de medicamentos originais de alto preço e medicamentos genéricos de baixo preço, os medicamentos inovadores domésticos são considerados a melhor solução para a solução de problemas.

"Desde este ano, uma nova droga desenvolvida por nosso país foi aprovada para ser listada quase todos os um ou dois meses, mostrando um surto concentrado sem precedentes". Nível avançado de países desenvolvidos, ainda há uma grande lacuna no desenvolvimento de novos medicamentos em meu país isto.Quando os medicamentos inovadores domésticos podem estar fora da situação atual de "seguir", tornou -se um tópico de atenção no setor.

Drogas importadas aceleram o desembarque

Recentemente, 17 medicamentos anti -câncer negociados como Rigo Fei Fei Niibi, a injeção de gibloma foi injetada no "Seguro Médico Nacional Básico, Seguro do Trabalho e Catálogo de Medicamentos de Maternidade (edição de 2017)". %, e os mais altos atingiram 70%.Para permitir que a maioria do pessoal segurado aprecie a nova apólice da redução de preços de negociação nacional de drogas em tempo hábil, Pequim, Jiangxi e outras províncias e cidades esclareceram o escopo de pagamento, padrões de pagamento de seguro médico e períodos de validade de acordo com regulamentos nacionais.

Tomando o medicamento direcionado "Siciechen Ming (AIBI)" para o tratamento do câncer retal como exemplo, as despesas médicas médias do indivíduo antes das negociações estaduais eram quase 240.000 yuan. O ônus anual dos funcionários urbanos será reduzido ainda mais para cerca de 20.000 yuan, o que reduz bastante a carga de despesas médicas dos pacientes.

Ao mesmo tempo, novos medicamentos para marketing no exterior aceleraram no país."Nos últimos anos, a aprovação do meu país de novos medicamentos no marketing estrangeiro aumentou significativamente". Union e Japão.Do ponto de vista do número de aprovação, a aprovação média anual de 336 importações de medicamentos importados é aprovada nos últimos 5 anos, um aumento de 7%ao ano; Aumento de 16%ao ano.

Para permitir que a maioria dos pacientes use novos medicamentos o mais rápido possível, a partir de 12 de abril deste ano, a Administração de Medicamentos do Estado simplifica cientificamente o processo de aprovação das necessidades clínicas domésticas e acelera a revisão e a aprovação de novos medicamentos no exterior que são urgentemente necessários por necessidades clínicas.Por exemplo, a vacina contra o HPV de nove valentes para câncer do colo do útero e o terceiro produto de geração dos produtos da hepatite C, Sodi Boibova Vaevil.

Embora os medicamentos importados sejam ameaçadores, o entusiasmo da inovação das empresas farmacêuticas locais ainda é alto."Com o avanço da reforma do sistema de aprovação de drogas, a vitalidade da pesquisa e o desenvolvimento de drogas domésticas é divulgada ativamente e o efeito de ajudar e eliminar a inferioridade está surgindo". O Departamento de Gerenciamento de Medicamentos da Administração de Medicamentos do Estado desde sua implementação, a proporção de novas declarações de medicamentos aumentou gradualmente. aumentou 66%em comparação com 2016. A P&D e a vitalidade inovadora foi divulgada

qual o jogo da dinheiro de verdade

Os medicamentos inovadores se referem a compostos contendo novas estruturas e têm valor clínico.De acordo com as estatísticas, dezenas de novos medicamentos domésticos aprovados para listagem deste ano são descobertos de forma independente."O alvo é a base do desenvolvimento de novos medicamentos. Para fazer avanços nos medicamentos inovadores de nosso país, devemos começar com a descoberta do alvo". . qual o jogo da dinheiro de verdade

Qual é o alvo?Fan Xiaohu, diretor científico da Nanjing Legendary Biotechnology Company, apresentou que a combinação de drogas e biomadores no corpo é o alvo de drogas.O alvo do medicamento pode ser receptores, enzimas, canais iônicos, transporte, sistemas imunológicos, genes etc., e sua descoberta e verificação são um processo muito complicado."É como uma trava. Para encontrar uma chave que a corresponda, a chave não é apenas inserida e deve ser girada. Com base nisso, os pequenos compostos moleculares sintetizados podem ser eficazes para a doença".

A dificuldade de pesquisa e desenvolvimento inovadores de drogas é muito mais do que isso.De acordo com insiders da indústria, desde o início da pesquisa e desenvolvimento à aprovação, uma série de estudos deve ser aprovada por animais clínicos in vitro, clínica ⅰ, ⅱ e fase III.

A escassez de recursos de pesquisa clínica também é um motivo importante para restringir a inovação e o desenvolvimento de drogas do meu país.Os dados mostram que existem mais de 10.000 instituições médicas no segundo nível do meu país e mais de 2.000 instituições médicas acima do terceiro nível.Como as instituições clínicas também realizam um grande número de tarefas médicas, é particularmente importante como separar parte dos ensaios clínicos de medicamentos.

Em outubro de 2017, as opiniões sobre a reforma do Escritório Geral do Comitê Central do Partido Comunista da China e o Gabinete Geral do Conselho de Estado emitiram claramente as "opiniões sobre o aprofundamento da reforma do sistema de reforma e aprovação e incentivando a inovação do médico A inovação de dispositivos "afirmou claramente que a identificação das qualificações das instituições de ensaios clínicos para o gerenciamento e o apoio às instituições de ensaios clínicos realizam ensaios clínicos com o pessoal."No contexto da escassez de instituições médicas e médicos, a identificação das qualificações das instituições de ensaios clínicos para o sistema de arquivamento pode reduzir o link intermediário, ajudar a melhorar o entusiasmo dos pesquisadores de ensaios clínicos, aliviam efetivamente as contradições entre pesquisa médica e científica , Garanta a qualidade da qualidade do ensaio clínico ", disse Wang Lifeng.

A proteção de políticas deve continuar

"A longo prazo, a capacidade de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores ainda é a competitividade central da empresa". A Academia de Ciências, disse em entrevista ao The Reporter of the Economic Daily que é uma boa maneira de fazer novos medicamentos, confiar em empresas e empresas e empresas, empresas e cientistas não funcionam, e um bom ambiente político é muito importante. qual o jogo da dinheiro de verdade

O efeito mais óbvio é a mudança no sistema de titulares de licenças de listagem farmacêutica.O plano piloto de três anos do Sistema de Organização de Licença Local Farmacêutica ", que foi implementado em 2015, propõe claramente que a instituição de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos ou pesquisadores científicos obtenha a licença de listagem de medicamentos e o número de aprovação de medicamentos, que que pode se tornar o titular.Essa política esclarece o proprietário da tecnologia de medicamentos para manter o número de aprovação e aproveitar o retorno do mercado após a lista de medicamentos.

Tomando acetacarina acética e geffitinibe como exemplo, se você optar por transferir tecnologia para empresas de produção de medicamentos, a taxa de transferência técnica é de 10 milhões de yuans e 50 milhões de yuans, respectivamente, e as vendas anuais de 40 milhões de yuan, 1 após a listagem, respectivamente. Para 100 milhões de yuans, o retorno do mercado trazido pelo proprietário da tecnologia de medicamentos detém o número de aprovação é muito maior que os benefícios da transferência técnica.

Jiao Hong disse que a implementação do sistema de titulares economiza o custo e o custo da nova criação de drogas.O corpo principal de P&D continuará aumentando o investimento em P&D após o retorno do mercado, provocando a transformação de realizações científicas e tecnológicas, impulsionando continuamente a melhoria da competitividade corporativa e o aumento do emprego, consumo e tributação, que tem estimulou ainda a vitalidade da indústria farmacêutica.De acordo com as estatísticas, em 2017, o número de novos medicamentos para a região piloto foi de 734, um aumento de 31,5%no ano de ano.Entre eles, 334 pedidos de medicamentos inovadores para produtos químicos, um aumento de 24,2%ano -em ano;

Para continuar promovendo a vitalidade da nova pesquisa e desenvolvimento de drogas, a Administração de Medicamentos do Estado tomou recentemente a "decisão sobre o rascunho piloto (rascunho) do Piloto Farmacêutico Piloto (rascunho) do Conselho de Estado do Conselho de Estado em Alguns lugares.

Wang Lifeng revelou que, para atender às necessidades de medicação clínica e promover e promover empresas farmacêuticas para aumentar o investimento em P&D e investimento, a próxima etapa, por um lado, a Administração de Medicamentos do Estado também ajustará os procedimentos de inspeção de importação para Medicamentos de química importados e ajuste toda a inspeção de registro antes da listagem de todos os medicamentos químicos importados para a listagem. O período da patente será implementado, levando os inovadores a ter benefícios razoáveis, fortalecer a proteção dos direitos de propriedade intelectual e criar um bom ambiente político para a inovação de pesquisa e desenvolvimento de drogas.Especialistas do setor também disseram que, nos últimos anos, com uma série de políticas como a reforma da revisão de drogas, o desenvolvimento de novos medicamentos entrou em um novo período e os medicamentos inovadores estão aumentando. O padrão terá uma grande mudança.

Ji Leilei qual o jogo da dinheiro de verdade