últimos jogos do arsenal

Para evitar espalhar doenças durante o uso médico, os países de todo o mundo regulam estritamente a coleta e a preparação de tais produtos sanguíneos.

Beijing News (repórter Xu Wen) O incidente de "produtos sanguíneos emergentes de Xangai ajuda o incidente anti -corpo" continuou a fermentar.O repórter percebeu que nos produtos sanguíneos do meu país, pelo menos o controle de qualidade de vários links, como coleta e teste de plasma de matéria -prima, re -expedição de empresas de produção, ativação de vírus, inspeção de isenção de produtos sanguíneos e departamentos de regulamentação farmacêutica e outros links foram finalmente usado por pacientes.Os especialistas acreditam que o problema pode estar na seção de coleta de sangue, mas também é necessário aguardar os resultados da investigação da empresa e do departamento de supervisão de medicamentos.

De acordo com o relatório da mídia ontem, o Centro Provincial de Controle e Prevenção de Doenças Jiangxi descobriu que a injeção silenciosa da imunoglobulina (número do lote: 20180610Z) foi positiva para o anticorpo do HIV.

O que significa o anticorpo HIV positivo?O anticorpo da AIDS não protegeu os anticorpos da AIDS, mas foi um dos indicadores de infecção contínua.Um sangue positivo de anticorpo da AIDS, que provavelmente terá um vírus vivo da Aids, ou seja, infeccioso.

A imunoglobulina da pessoa de injeção venosa é extraída principalmente pelo plasma humano.Wang Yuedan, vice -diretor do Departamento de Imunologia do Departamento de Medicina da Universidade de Pequim, acredita que a detecção de anticorpos AIDS na detecção de produtos sanguíneos deve significar que o sangue ou componente do sangue ou seus componentes da infecção de AIDS O vírus está contaminado.

Tao Lena apontou que a injeção silenciosa da imunoglobulina não apenas derivava apenas um suprimento sanguíneo, mas pelo menos 1.000 suprimentos sanguíneos, que pertencem à fusão do plasma."China Pharmacopeia (edição de 2015)" estipula que o plasma para cada lote de imunoglobulinas na restrição deve ser misturado com mais de 1.000 plasma para aqueles para o plasma.

"Este incidente significa que pelo menos um dos plasma usados ​​por mais de 1.000 pessoas usadas em problemas de produção, pelo menos um dos portadores do HIV". últimos jogos do arsenal

As empresas coletam matérias -primas para a produção de produtos sanguíneos, que devem ser aprovados pela Autoridade Provincial de Saúde para emitir a "licença de plasma único" e estabelecer uma única estação de plasma de mistura para coletar.De acordo com o site oficial farmacêutico de Xangai Xinxing, a empresa possui quatro estações de mineração única em Huaihua, Hunan, Yuqian, Jiangxi, Fujian Sanming e Taizhou, Zhejiang.

Tao Lina disse a repórteres que, para evitar a espalhamento de doenças durante o uso médico, os países ao redor do mundo regulam estritamente a coleta e a preparação de tais produtos sanguíneos.

Primeiro, o corpo do suprimento de sangue deve ser saudável, não carregando os patógenos que podem ser detectados atualmente e tentar garantir que o próprio sangue seja seguro;Em segundo lugar, após a coleta de sangue, é necessário usar métodos de detecção confiáveis ​​existentes para detectar se deve transportar ou pode transportar patógenos.O terceiro controle de qualidade é sobreviver aos microorganismos com os meios mais confiáveis, mas mantém a atividade das biomoléculas.

Nesse sentido, a China também tem regulamentos detalhados.Por exemplo, a edição de 2015 de "China Pharmacopeia" exige que a detecção do anticorpo do HIV no suprimento de sangue seja negativo; Plasma único.

Além disso, de acordo com os "regulamentos sobre o gerenciamento de produtos sanguíneos" em meu país, antes da produção de produção de plasma de matéria -prima, os fabricantes de produtos para o sangue devem usar reagentes de diagnóstico in vitro para realizar uma re -expedição abrangente do plasma de cada pessoa e conduta Registros de teste. relatado em tempo hábil.Além disso, antes que a fábrica de produtos sanguíneos seja emitida, a inspeção de qualidade deve ser inspecionada; se a inspeção não atender aos padrões nacionais, a fábrica é estritamente proibida. últimos jogos do arsenal

A emissão é o "último nível" antes da lista de produtos sanguíneos.As "medidas administrativas do meu país para entrada e emprego de produtos biológicos" estipula que produtos biológicos, como produtos sanguíneos, vacinas e outros produtos biológicos, implementam um sistema de aprovação, ou seja, o sistema de revisão, inspeção e aprovação obrigatória antes de cada lote de produtos de sangue é vendido.

De acordo com as informações do site oficial do Instituto de Pesquisa de Alimentos e Drogas da China, o produto é emitido pelo Shanghai Food and Drug Instection Institute, com um total de 12.226 garrafas. ".De acordo com o Notícias de Observação Econômica, o Instituto de Inspeção de Alimentos e Drogas de Xangai apenas testou projetos convencionais e não incluiu testes de HIV.

Qual link é a questão?Wang Yuedan acredita que isso aguardará os resultados da investigação da empresa e do departamento de supervisão de drogas.

Repórter de notícias de Pequim Xu Wen últimos jogos do arsenal